11月27日，经四川省食品药品监督管理局审批通过，博奥晶典白睛无影照相机（以下称：目诊仪）获得二类医疗器械注册证。

中华人民共和国医疗器械注册证（注册证编号：川械注准20182160164）

        目诊仪是基于传统中医目诊实践和现代西医球结膜微循环理论，采用人工智能的AI技术和无影成像的光学技术对眼象进行高清采集、特征提取和综合分析，从而自动生成眼象健康评估报告。报告不但从中医证候、易发病症等角度对身体的健康状态做出全面评估，而且在此基础上从饮食、情志、起居、导引、经穴、药浴、药物、体检八个方面给予个性化、全方位的健康管理指导。

《望目辨证诊断学》白睛分区与脏腑对应关系图

       该仪器在上海市第六人民医院通过采集的眼象信息进行巩膜特征识别，获得了糖尿病与糖尿病前期人员的黄斑 HSL值。研究发现，通过黄斑颜色的分析可以把眼象数据分成两组，而这两组数据刚好能与糖尿病、糖尿病前期那两组病人分别对应；血糖浓度的高低与眼象里的两个区域、四个特征之间存在着对应变化关系。此外，在北京大学第三医院通过对数百例不孕症患者和妊娠期疾病患者的眼象，用这些数据与正常妇女的眼象进行比较分析研究结果表明，借助人工智能技术， 该仪器可准确地通过眼象特征分析来识别部分不孕症患者的发病危险因素，也可以比较准确地识别妊娠期疾病患者。

应用成果

       博奥生物联合重庆两江新区开展的社区糖尿病防控公益项目可以说为基层地区防控糖尿病打开了一扇窗。截止目前已完成超10万人的糖尿病筛查，累计影响超30万余人，明显提高了当地社区居民糖尿病知晓率、血糖达标率以及糖尿病并发症的筛查率。这为国家社区慢病管理提供了可靠数据和科研依据，其科研意义十分重大。

获奖情况

       目诊仪屡次被《中央电视台》、《北京卫视》、《四川卫视》、《新华网》、《人民网》、《中国新闻周刊》、《北京晚报》等国内主流媒体广泛报道。

       该产品已荣获中国设计“红星奖“、“2017年中国医药生物技术十大进展”、“第五批治未病适宜技术设备”等荣誉。接下来，目诊仪将继续贯彻预防为主，中西医并重，将健康融入所有政策，人民共建共享的卫生与健康工作方针，在教学科研、临床研究、综合体检、健康管理等各个方面展示出广阔的应用前景。